重磅发布
1、国务院办公厅发布：允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药
4月15日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，深化“放管服”改革，打造市场化法治化国际化营商环境，切实做好“六稳”、“六保”工作，推动高质量发展。
《意见》提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
2、江苏省发布新规取消药店间距，支持跨区域开设门店
4月13日，江苏省人民政府办公厅公布《年江苏省深化“放管服”改革优化营商环境工作要点》。《通知》提到对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业简化审批程序、实行告知承诺制，取消药品零售企业筹建审批，取消对开办药店设定的间距限制，支持药品零售连锁企业跨区域开设门店，促进零售企业提升药学服务能力，并同步加强事中事后监管。
加强基层医保服务平台建设，参保群众可自主选择使用社保卡（含电子社保卡）、医保电子凭证就医购药。加快清理与医保管理无关的申请条件，缩短办理时限，将更多符合条件的医药机构纳入定点管理。
3、推动建立基层首诊、促进仿制药替代……河南出台医保改革实施意见
4月15日，河南省人民政府发布《中共河南省委河南省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》，共八章24条。
《意见》提出加强基层医疗卫生服务体系和基层全科医生队伍建设，提高紧缺专业医疗服务能力。推进家庭医生签约服务，提高履约质量。通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。
提高基层就诊率，遴选50种以上慢性病、常见病开展基层首诊，并由基层医院实施分诊与转诊。落实乡、村两级医疗卫生机构家庭医生签约服务费（一般诊疗费）医保支付政策。
4、7月1日实施！全国首部医保综合性地方性法规出台
4月16日上午，《浙江省医疗保障条例》（下称“条例”）新闻发布会在杭州举行。条例是全国首部医疗保障领域的综合性地方性法规，通过加强顶层设计和制度供给，推进浙江省域医保治理现代化，将于今年7月1日起施行。
国家药品监督管理局
1、4月13日，国家药品监督管理局修订了曲马多栓剂和复方制剂药品说明书。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多栓剂和复方制剂药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年7月9日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。其中氨酚曲马多片和氨酚曲马多胶囊生产企业应同时按照国家局发布的对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订公告（年第15号）要求一并对药品说明书进行修订。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
2、4月13日，国家药品监督管理局发布公告：桂附地黄颗粒转换为非处方药。相关药品上市许可持有人在年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
3、国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发。
4、4月14日，国家药品监督管理局注销硅凝胶填充乳房植入体等3个医疗器械注册证书。
省级药品监督管理局
1、北京市药品监督管理局就医疗器械注册业务咨询工作做相关安排。原则上仅对本市注册申请人和注册人提供业务咨询服务，每个单位来访者原则上不超过2名，现场咨询时间原则上不超过30分钟。
2、天津市印发年价格监督检查工作要点。
督促指导天津市药品经营者规范价格促销方案；聚焦天津市行业协会商会等公共事业，举一反三做好专项整改，减轻企业不合理负担；加强医药领域价格监管，密切
